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            激光產品FDA注冊要怎么做-FDA注冊詳細流程

            瀏覽次數: | 2022-12-19 10:01

            億博CE認證機構一個專業全面的、經驗豐富的認證服務機構,已有超過十年的檢測認證經驗,擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求,服務熱線:135-4327-2595


              激光產品在生活中的許多領域都著廣泛的用途,它的安全和防護在市場上也是客戶所注重的。在我國的市場上,FDA是激光產品的測試,但是激光產品的測試比較嚴格,一般都是以美國FDA認證為標準。激光產品進入到市場上銷售,需要進行FDA認證來保證產品的安全,這樣對產品的出口市場都有著一定的好處。
             
              激光類產品出口美國是強制性要做FDA注冊的,沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準,就不能通過美國海關,那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
             
              激光產品FDA認證流程是什么?
             
              1.提供樣品1-2PCS
             
              2.提供產品資料
             
              3.遞交資料
             
              4.審核資料通過
             
              5.結案
             
            FDA注冊
             
              激光頭FDA認證所需要準備的資料:
             
              1、申請表
             
              2、說明書(英文)
             
              3、電路圖(英文)
             
              4、PCB的正反面圖、布線圖
             
              5、元器件清單,BOM表
             
              6、CD光驅的規格書(包括激光的波長范圍)
             
              7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報告
             
              8、標簽。
             
              9、品保方面的檢測流程圖、生產安全、從生產到入庫的整個過程
             
              10、差異表和每款產品的拆分照片(如按照系列需提供)
             
              11、生產商以及美國聯絡人資料
             
              激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎?
             
              FDA注冊是不提供證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。
             
              激光FDA注冊周期需要多久?多少錢?
             
              資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊號;費用的話詳情咨詢中聯檢標。
             
              FDA認證在市場上的意義
             
              FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構對所管轄的產品進行市場準入管制,產品只有獲得FDA準入號,才能順利的進入到美國的市場上銷售,FDA認證已被全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌,甚至在全球都有著極大的影響,是美國人健康守護神之稱

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            胡玲

            胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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